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本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評(píng)價(jià)策略與評(píng)價(jià)方法

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國內(nèi)外遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管現(xiàn)狀并對(duì)藥物雜質(zhì)進(jìn)行了解讀。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評(píng)估的流程，雜質(zhì)限度計(jì)算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品中的雜質(zhì)一般包括有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑。遺傳毒性雜質(zhì)不同于藥品中的一般雜質(zhì)，有著重大的安全風(fēng)險(xiǎn)，極微量水平即能誘發(fā)DNA突變。因此評(píng)估和控制藥品中遺傳毒性雜質(zhì)是保障藥品質(zhì)量和安全的重點(diǎn)。

2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

漏率的含義，示蹤氣體檢漏，氦質(zhì)譜檢漏儀工作原理

2019/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了沖擊試驗(yàn)與沖擊響應(yīng)譜試驗(yàn)。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì)近幾年質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展進(jìn)行一個(gè)詳細(xì)的介紹。

2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了廣譜抗病毒藥物開發(fā)思路與挑戰(zhàn)。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何從TEM衍射譜中初步判定單晶與多晶。

2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了化學(xué)表征中結(jié)構(gòu)鑒定的質(zhì)譜或串聯(lián)質(zhì)譜法。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享