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同濟(jì)大學(xué)和東南大學(xué)的研究人員采用接觸式壓電換能器來獲取共振譜。

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物分析中液相質(zhì)譜（LC-MS)-基質(zhì)效應(yīng)。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

何為基因毒性雜質(zhì)？何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”？基因毒性雜質(zhì)嚴(yán)格控制的必要性，常見GTI/PGI，基因毒性雜質(zhì)基本控制思路

2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以具體實(shí)例列舉了不同類型雜質(zhì)和不同來源雜質(zhì)的情況，對原料藥和制劑中的雜質(zhì)提供了一種觀點(diǎn)。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研發(fā)中雜質(zhì)的研究貫穿其整個(gè)階段，是保證藥品質(zhì)量的重要內(nèi)容。藥品中的雜質(zhì)一般分為三類：有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

致突變雜質(zhì)限度，1類雜質(zhì)可以按照短周期用藥等比例折算嗎？

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

核磁共振氫譜應(yīng)該來說是化學(xué)中應(yīng)用最廣的核磁共振譜了，當(dāng)然碳譜應(yīng)用也很廣，我們都知道一般氫譜使用的內(nèi)標(biāo)物是四甲基硅烷，那其它譜來，今天小編和大家一起學(xué)習(xí)一下。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹氫譜和碳譜的定義以及如何解析氫譜和碳譜

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要從遺傳毒性雜質(zhì)的識別和判定、遺傳毒性雜質(zhì)分類、遺傳毒性雜質(zhì)限度控制方法及遺傳毒性雜質(zhì)控制策略四個(gè)方面介紹藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的研究思路。

2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因毒性雜質(zhì)，又稱遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities, GTI），指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA，產(chǎn)生致突變和致癌作用的物質(zhì)。這類致突變性致癌物通常由細(xì)菌突變試驗(yàn)（Ames試驗(yàn)）檢測確定。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享