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上海藥審答疑醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案的共性問題。
2024/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
回望2024年中藥審評審批情況,多個亮點(diǎn)值得關(guān)注。
2025/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性研究的問題
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請教一下關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽規(guī)格的標(biāo)注方式
2025/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中藥對線粒體結(jié)構(gòu)和功能的影響以及對線粒體的效應(yīng)靶點(diǎn)和活性成分研究
2025/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海藥審:醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制相關(guān)要求。
2025/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
解讀《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,含適用范圍、分類、原則及七類變更要求,強(qiáng)調(diào)風(fēng)險控制。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中藥材基原鑒定:合規(guī)性要點(diǎn)解讀
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于中藥特點(diǎn)對研發(fā)過程中影響中藥質(zhì)量安全的因素以及中藥安全性質(zhì)量控制措施進(jìn)行了探討,并提出了相關(guān)思考和建議,以期為中藥安全性質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供思路。
2023/02/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
中藥3.1類按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑,后申報品種的【用法用量】是否必須與已上市品種保持一致?
2025/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享