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本文總結(jié)了溶出對(duì)比成功，BE沒有通過的原因：曲線沒有真的對(duì)上，處方中有影響吸收的輔料，樣品的體內(nèi)變異影響，處方組成有重大變化及有些品種，不適合用BE進(jìn)行體內(nèi)效果評(píng)估。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期CDE官網(wǎng)更新了：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)百問百答（第3期），其中包括「雜質(zhì)研究+溶出曲線對(duì)比」新規(guī)。

2022/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)各國官方指導(dǎo)原則的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行匯總并結(jié)合具體案例進(jìn)行了分析

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從“浴盆曲線”談電子元器件各階段開展的檢測工作。

2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立電感耦合等離子體發(fā)射光譜快速自動(dòng)曲線校正技術(shù)（FACT）測定鈾釓氧化物中微量金屬雜質(zhì)元素的分析方法。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文作者通過變溫試驗(yàn)艙模擬低溫?cái)R置環(huán)境，測試電池容量保持率、庫侖效率、電化學(xué)阻抗譜(EIS)、充放電曲線、容量增量及微分電壓曲線等特性參數(shù)。

2024/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時(shí)供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣量該如何確定？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)多多，常常會(huì)有新手實(shí)驗(yàn)員摸不清頭腦，現(xiàn)在給大家總結(jié)梳理一下，希望能有所幫助?！吨腥A人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》將中國標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)四級(jí)

2018/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，環(huán)保部發(fā)布《固定污染源廢氣 氯化氫的測定 硝酸銀容量法》等六項(xiàng)國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，涉及離子色譜、液相色譜等儀器檢測方法。此次發(fā)布的六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)2016年8月1日起實(shí)施，前三項(xiàng)為修訂，后三項(xiàng)為首次發(fā)布。

2016/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享