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《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》)規(guī)定,化妝品標(biāo)簽是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
2022/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽是反映醫(yī)療器械基本信息的載體,承載了醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)和保養(yǎng),用戶安全警示等信息,直接關(guān)系到使用醫(yī)療器械的安全有效。
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽備案樣稿
2019/01/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
體外診斷產(chǎn)品(IVD)是指用于診斷疾病或其他情況的試劑、儀器和系統(tǒng),包括健康狀況的確定,以治愈、減輕、治療或預(yù)防疾病或其后遺癥。此類產(chǎn)品用于采集、制備和檢驗人體標(biāo)本。體外診斷(IVD)標(biāo)簽要求見21 CFR第809部分。標(biāo)題旁邊括號中的數(shù)字是21 CFR的相應(yīng)章節(jié)。本節(jié)包含體外診斷產(chǎn)品標(biāo)簽法規(guī)中規(guī)定的標(biāo)簽和標(biāo)識(包裝說明書)的基本要求。
2020/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽要求。
2024/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中常用符號
2021/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得出現(xiàn)的內(nèi)容。
2023/05/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了IVDR注冊時標(biāo)簽和說明書容易忽視的問題。
2023/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了藥審中心關(guān)于藥品說明書、標(biāo)簽修訂常見問題答疑。
2023/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊說明書和標(biāo)簽的常見問題。
2023/12/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享