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JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)定,醫(yī)用輸液泵和注射泵(以下簡稱“輸注泵”)的主要計量參數(shù)為流量示值誤差和阻塞報警誤差。本文結(jié)合實際工作情況,在流量校準(zhǔn)方面作簡單探討。
2023/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】體外診斷試劑中包含校準(zhǔn)品或質(zhì)控品,以及校準(zhǔn)品或質(zhì)控品單獨注冊申報時,在說明書“主要組成成分”項撰寫中有哪些新要求?
2024/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在2024年4月2日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布,2024年9月1日正式實施的WS/T 347-2024 血細(xì)胞分析校準(zhǔn)指南,代替WS/T 347-2011 血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南。
2024/05/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的B淀粉樣蛋白1-42校準(zhǔn)品注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容:
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的磷酸化tau-181蛋白校準(zhǔn)品注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“甲狀腺球蛋白抗體校準(zhǔn)品”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“總?cè)饧谞钕僭彼嵝?zhǔn)品”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“促甲狀腺素受體抗體校準(zhǔn)品”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
離子計作為測量溶液中特定離子活度或濃度的精密儀器,在環(huán)境監(jiān)測、水質(zhì)分析、食品檢測、生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。為確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,定期進行計量校準(zhǔn)檢測是必不可少的環(huán)節(jié)。
2025/06/17 更新 分類:實驗管理 分享
顆粒度儀作為測量顆粒粒徑分布的關(guān)鍵儀器,廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品、材料科學(xué)等領(lǐng)域。為確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,定期進行計量校準(zhǔn)檢測至關(guān)重要。
2025/06/25 更新 分類:實驗管理 分享