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剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《寨卡病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《單純皰疹病毒（HSV）核酸檢測及分型試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

評價國內不同使用環(huán)節(jié)的人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）的質量現(xiàn)狀。

2023/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《寨卡病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導原則》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《單純皰疹病毒（HSV）核酸檢測及分型試劑注冊審查指導原則》

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

呼吸道感染病毒核酸檢測試劑臨床試驗中不同亞型的樣本量要求。

2025/02/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享