您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
對于核酸檢測試劑，同時適用于快檢機型和常規(guī)機型時，臨床試驗如何要求？
2025/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《丙型肝炎病毒核糖核酸檢測試劑注冊審查指導原則（2025年修訂版）》。
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
流行性感冒病毒核酸檢測試劑陽性參考品是否可設置成混合型？
2025/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何選擇頻譜分析儀
2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了?EMC整改工具頻譜分析儀的應用。
2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，圣湘生物研發(fā)的百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）正式獲批上市（國械注準20223401564），圣湘呼吸道核酸檢測整體解決方案又添利器
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
印度商業(yè)和工業(yè)部陸續(xù)發(fā)布公文通知即將在2019年的不同階段擴增更多家用電器產品列入ISI認證強制產品范圍
2019/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文基于miRNA方法對微小核糖核酸122（miRNA-122）定量檢測的定量下限、標準曲線、回收率、精密度進行評估，并應用該技術對臨床腫瘤化療患者的血漿樣本進行了檢測和驗證。
2019/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。
2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
登革病毒核酸檢測應具備良好的特異性和靈敏度。產品的研發(fā)與驗證應充分合理，并注意在說明書中注明產品的主要性能、預期人群及使用局限性，以更好的指導臨床使用。
2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
