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本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境的管控要求。

2023/03/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械管代的任職條件及其常見問題。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與管控措施。

2025/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

胃管臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)，本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類胃管產(chǎn)品。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，許多中醫(yī)醫(yī)師在中醫(yī)診斷方面，仍處于“三根手指”和“一個(gè)脈枕”階段，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，缺乏對(duì)于新型、大型中醫(yī)診斷設(shè)備的引進(jìn)和應(yīng)用。

2021/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了美敦力公司 Medtronic, Inc.研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“傳送鞘管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南（附管代授權(quán)書）。

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

耐根穿刺防水卷材作為種植屋面的重要防水材料，是其工程建設(shè)采購的關(guān)鍵材料。種植屋面的防水阻根效果是否達(dá)標(biāo)，耐根穿刺防水卷材的質(zhì)量起著決定性作用。 耐根穿刺防水卷材相比

2020/04/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1月20日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市》

2022/01/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在健康中國(guó)2030戰(zhàn)略推動(dòng)下，中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域蓬勃發(fā)展。傳統(tǒng)中醫(yī)三個(gè)指頭、一根針的經(jīng)典畫面，如今已融入智能診斷與數(shù)字理療的全新圖景。 古今器械：從青銅針到智能診斷系統(tǒng) 中

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享