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近日,科羅諾司醫(yī)療器械(上海)有限公司的8MHU CT球管AU240獲NMPA批準(zhǔn)上市。
2023/04/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《胃管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/04/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《胃管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂)》。
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的玻化凍存管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
隨著介入器械的發(fā)展,海波管(Hypotube)切割技術(shù),具有更優(yōu)的可操控性、抗折性能和扭矩,為臨床提供了強(qiáng)大的支撐。
2025/03/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性管型吻合器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州神韻醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用胃管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享