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  • Magnitude：超薄生物可吸收支架完成首例臨床入組

    R3 Vascular宣布其ELITE-BTK關(guān)鍵試驗完成首例臨床入組，本項研究R3 Vascular的下一代藥物洗脫生物可吸收支架Magnitude對膝下（BTK）PAD的療效。

    2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用導(dǎo)管表面蝕刻處理3大工藝

    在導(dǎo)管加工中，表面蝕刻是影響產(chǎn)品性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它能改變導(dǎo)管表面微觀結(jié)構(gòu)，提升粘結(jié)力、涂層附著力，甚至助力藥物洗脫功能實現(xiàn)。今天，我們就結(jié)合實操，拆解等離子、化學(xué)、機(jī)械三類蝕刻工藝，為導(dǎo)管工程師提供技術(shù)參考。

    2025/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 硬組織切磨技術(shù)及操作要點

    硬組織切磨技術(shù)是醫(yī)療器械植入性局部反應(yīng)試驗生物安全性評價的重要技術(shù)手段。含有植入物的局部組織經(jīng)過組織固定、乙醇梯度脫水、光固化樹脂膠浸潤、光固化包埋、制片、切片、磨片、染色等步驟 , 制作成厚度為20~50μm的組織磨片，期間每個步驟的操作都很關(guān)鍵，只有制作一張標(biāo)準(zhǔn)化的硬組織磨片，才能有效地進(jìn)行組織病理學(xué)診斷，對植入性局部反應(yīng)試驗進(jìn)行準(zhǔn)確的生物安

    2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鈦納米多孔結(jié)構(gòu)表面垂直向介孔二氧化硅薄膜的制備及生物學(xué)評價

    介孔二氧化硅薄膜已逐漸被用于生物涂層設(shè)計。本研究采用油水兩相法，在鈦納米管表面均勻生長出垂直向介孔二氧化硅薄膜（VMSTF）。所構(gòu)成的大孔-介孔梯度形貌，使鈦表面的物理結(jié)構(gòu)和化學(xué)成分與骨組織更加接近。研究發(fā)現(xiàn)該涂層兼具降解快、可載藥、促成骨的功效。這是VMSTF作為骨種植體涂層的首次探索，為相關(guān)研究提供了借鑒。

    2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 機(jī)械活性的水凝膠創(chuàng)可貼問世

    本研究為克服傳統(tǒng)水凝膠敷料在動態(tài)傷口治療中的不足，受胚胎傷口主動閉合的啟發(fā)，構(gòu)建了集良好的伸展性、自愈性、濕組織粘附性、抵抗外部機(jī)械力、抗菌和鎮(zhèn)痛功能于一體的梯度熱敏雙面結(jié)構(gòu)的水凝膠。值得注意的是，雙面熱敏特性可以促進(jìn)傷口閉合，防止皮膚收縮或生理活動引起的傷口過度緊張?？傊?，這種設(shè)計將為動態(tài)傷口的機(jī)械化管理創(chuàng)造一個有意義的范式。

    2022/10/31 更新 分類：熱點事件 分享

  • 分級微孔結(jié)構(gòu)精細(xì)調(diào)控的抗感染型陶瓷義眼座設(shè)計及高效血管化整合研究

    本文介紹了一種具有拓?fù)涮荻确旨壩⒖捉Y(jié)構(gòu)的多功能性鈣-鋅硅酸鹽生物陶瓷義眼座，該多孔義眼座可以快速引導(dǎo)血管化并持續(xù)抗菌，降低因義眼座血管化不足而導(dǎo)致的暴露的風(fēng)險，實現(xiàn)眼球摘除術(shù)后的眼窩重建，是下一代眼眶重建整形的良好選擇。

    2022/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微納米結(jié)構(gòu)羥基磷灰石生物陶瓷修復(fù)骨質(zhì)疏松骨缺損

    四川大學(xué)張興棟院士團(tuán)隊基于仿生理念，通過精密調(diào)控水熱工藝參數(shù)，構(gòu)建了負(fù)載多層納米羥基磷灰石粒子的晶須骨架增強(qiáng)型生物陶瓷（nwHA），實現(xiàn)了粒子的梯度濃度釋放以及對骨微環(huán)境的調(diào)控，提高了陶瓷材料的骨整合性及周邊骨的力學(xué)性能，首次發(fā)現(xiàn)了多孔生物陶瓷內(nèi)部新骨形成的兩種孔徑依賴性途徑。

    2023/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物洗脫球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和體外診斷試劑相關(guān)技術(shù)問題及解析

    根據(jù)國家藥監(jiān)局在2月5日全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上的部署，2021年將對無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）進(jìn)行進(jìn)一步的監(jiān)督檢查。為幫助相關(guān)械企提高在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性，本文整理了相關(guān)技術(shù)性問題及解析，供大家參考。

    2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Microliver：細(xì)胞洗脫“豬肝”即將進(jìn)入人體試驗 器官移植將不是問題

    根據(jù)疾病控制中心（CDC）的數(shù)據(jù)，終末期肝?。‥SLD）是美國第12大死因，每年約有44000人死亡。而我國做肝病第一大國，各類肝病患者總數(shù)超3億，每年死于終末期肝病（ESLD）的患者人數(shù)超過100萬，這是一個非常可怕數(shù)據(jù)。

    2021/10/10 更新 分類：熱點事件 分享

  • Selution SLR：完成首例載藥球囊治療勃起功能障礙

    Perfect-Selution FIM 研究是為了評估Selution SLR用于治療勃起功能障礙 (ED) 的 安全性和有效性。參與患者都患有遠(yuǎn)端內(nèi)陰部 -陰莖動脈狹窄疾病和勃起功能障礙。他們被隨機(jī)分配接受 Selution SLR 治療或普通舊球囊血管成形術(shù)，隨訪期為12周。

    2022/09/12 更新 分類：熱點事件 分享