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醫(yī)療器械注冊或備案過程中，可以委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)進行檢驗如何理解委托檢驗的檢驗機構(gòu)資質(zhì)？

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家市監(jiān)局：微生物檢驗結(jié)果復驗，通過對檢驗過程記錄的復核實現(xiàn)！

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中藥飲片不得委托不具備藥品檢驗資質(zhì)的單位檢驗

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了檢驗檢測報告的作用，合法有效的檢驗檢測報告構(gòu)成要素，使用檢驗檢測報告的注意事項等

2023/03/02 更新 分類：實驗管理 分享

筆者結(jié)合微生物相關(guān)法規(guī)和指南，整理分享了非無菌藥品注冊檢驗中微生物檢驗項目相關(guān)考量，歡迎大家一起交流學習這個主題。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】一類備案提交委托檢驗報告，委托檢驗機構(gòu)需要有何種資質(zhì)？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關(guān)于藥品上市后變更注冊檢驗的問題，主要集中在注冊檢驗啟動條件，啟動時間及檢驗通知書對注冊檢驗的具體要求。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

安規(guī)和EMC是有源產(chǎn)品的兩大基礎(chǔ)檢驗項目，那么在產(chǎn)品注冊時，電磁兼容檢驗報告是否必須要和電氣安全檢驗報告關(guān)聯(lián)呢？

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題:注冊檢驗前置，已經(jīng)檢驗完了，但是審評過程中發(fā)補又對質(zhì)量標準做了修改，那注冊檢驗還會對修改的部分重新檢驗？

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

規(guī)定對藥品全檢是否可以理解為：藥品的某項項目的檢驗結(jié)果可以引用其中間產(chǎn)品的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果?

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享