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近日，Onward Medical公司宣布其創(chuàng)新的ARC-EX脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的de novo批準(zhǔn)。

2024/12/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線(xiàn)和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線(xiàn)導(dǎo)入器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線(xiàn)和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線(xiàn)導(dǎo)入器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

YY0989.7-2017是針對(duì)人工耳蝸植入系統(tǒng)的專(zhuān)用要求，現(xiàn)分析影響該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定整體泄漏檢測(cè)的準(zhǔn)確性因素，闡述整體泄漏檢測(cè)過(guò)程中所遇到的問(wèn)題，并給予解決方法和注意事項(xiàng)。

2020/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線(xiàn)套件等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

8月11日，美敦力正在美國(guó)召回 22,110 臺(tái) Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2025年1月13日，全球醫(yī)療技術(shù)巨頭美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布，其創(chuàng)新的BrainSense自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS）技術(shù)已成功獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。

2025/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會(huì)（HRS）2023年會(huì)議上公布其研究性植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的隨訪(fǎng)結(jié)果，長(zhǎng)期隨訪(fǎng)結(jié)果良好。

2023/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2024/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國(guó)首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無(wú)雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》發(fā)布其智能神經(jīng)刺激系統(tǒng)---SNS活體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2026/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享