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EASEE獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”設(shè)備稱(chēng)號(hào)，EASEE是一款能夠替代藥物治療癲癇的神經(jīng)刺激器械，主要用于治療那些藥物難治性癲癇患者。

2022/03/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年9月14日，美國(guó)FDA官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，對(duì)雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多個(gè)神經(jīng)刺激系統(tǒng)確認(rèn)為一級(jí)召回，這也是最嚴(yán)重的召回級(jí)別。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.

2023/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Altius是一款用于治療慢性截肢后出現(xiàn)的幻肢疼痛和殘肢疼痛的神經(jīng)刺激產(chǎn)品。

2024/05/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇主要分享心血管疾病與迷走神經(jīng)刺激、相關(guān)器械及思考和展望。

2025/01/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州海思利福生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的神經(jīng)肌肉電刺激器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市錢(qián)璟康復(fù)股份有限公司研發(fā)的吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州辰安電子科技有限公司研發(fā)的神經(jīng)肌肉電刺激儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市錢(qián)璟康復(fù)股份有限公司研發(fā)的“神經(jīng)肌肉低頻電刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享