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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“吞咽神經(jīng)肌肉電刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

組織工程支架提供有利于細(xì)胞生長(zhǎng)的微環(huán)境，是組織再生中的重要組成部分。各向異性支架模擬了神經(jīng)和脊髓的細(xì)胞外基質(zhì)結(jié)構(gòu)，可以有效引導(dǎo)細(xì)胞軸突和雪旺細(xì)胞定向生長(zhǎng)。該綜述首先介紹了外周神經(jīng)和脊髓的解剖結(jié)構(gòu)以及損傷的臨床和潛在治療方法，并從一維的表面特征、二維的纖維基材和三維的水凝膠三個(gè)方面綜述了目前各向異性神經(jīng)/脊髓再生支架的制備和研究進(jìn)展。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入式左心室輔助系統(tǒng)技術(shù)評(píng)審報(bào)告全文

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟電極導(dǎo)線臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式左心室（人工心臟）輔助系統(tǒng)研發(fā)與實(shí)驗(yàn)要求

2020/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享