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剛剛，國家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過并發(fā)布，2027年10月1日開始實施。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國際標(biāo)準(zhǔn)，并對改版前后的國際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說明，重點(diǎn)闡述了對患者熱傷害的防護(hù)、對靜磁場的防護(hù)要求、對16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對射頻無線通信設(shè)備近場的防護(hù)要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Comphya宣布其完成新一輪750萬瑞士法郎（約合840萬美元）超額融資。本來融資主要用于開展在美國的FIM臨床研究和后續(xù)關(guān)鍵性美國臨床研究，以及擴(kuò)大在澳大利亞臨床研究。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)控公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激電極”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式腦深部神經(jīng)刺激電極在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BlueWind Medical正打算改變傳統(tǒng)神經(jīng)刺激療法不足，因此開發(fā)無線神經(jīng)刺激器---RENOVA，讓更多患者能夠接受神經(jīng)刺激治療。RENOVA是由一個微型植入刺激器和一個移動可穿戴設(shè)備組成。

2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Proclaim XR SCS用于治療疼痛的糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激電極”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激電極在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激電極”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式腦深部神經(jīng)刺激電極在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享