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為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標識和包裝》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標準。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”、“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”及“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件” 獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下它們在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的脊髓神經(jīng)刺激測試電極獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下脊髓神經(jīng)刺激測試電極臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“脊髓神經(jīng)刺激測試電極”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布獲得美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)批準，推出名為EVA?的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 簡稱SCS）自動化程控平臺（閉環(huán)刺激）。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SpineX的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)治療技術(shù)---SCiP，給腦癱患者帶來恢復(fù)正常生活希望，尤其是老年腦癱患者可以在無人照顧情況下自己照顧自己。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月27日，醫(yī)療巨頭雅培（NYSE:ABT）宣布，公司脊髓刺激系統(tǒng)Proclaim XR SCS獲批FDA，該產(chǎn)品用于治療糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變（DPN）。

2023/02/01 更新 分類：熱點事件 分享

Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器（iSNM）---Neuspera 獲FDA批準，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過度活動癥（OAB）之后，Neuspera Medical又一里程碑。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享