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神經科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預防并治療各種神經系統(tǒng)疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產品注冊技術審評報告——經導管植入式無導線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經導管植入式無導線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實驗，供大家參考。

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本輪融資收益將用于支持首創(chuàng)產品SetPoint的商業(yè)化，SetPoint適用于中重度類風濕關節(jié)炎成人患者的神經免疫調節(jié)療法，同時推動公司在其他自身免疫性疾病領域的研發(fā)管線進展。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局公布三項醫(yī)療器械指導原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）植入式骶神經刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則（征求意見稿）。征求意見截止時間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

BlueWind Medical宣布FDA批準其產品Revi上市，Revi是一種變革性脛骨神經調節(jié)療法，用于單獨治療急迫性尿失禁癥狀 (UUI)或合并尿急癥狀。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月18日，美國醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布，其創(chuàng)新性集成骶神經調節(jié)系統(tǒng)（iSNM）獲FDA批準，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球醫(yī)療技術公司Axonics，正在開發(fā)和商業(yè)化的新產品Axonics R20? 神經刺激器，用于治療膀胱和腸道功能障礙。

2023/02/02 更新 分類：熱點事件 分享

植入式心臟除顫器及同類產品關于GB 16174.2-2015引用的相關問題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會率領團隊成功完成蘇州無雙醫(yī)療設備有限公司植入式心律轉復除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點事件 分享