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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導線套件等4個創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
8月11日,美敦力正在美國召回 22,110 臺 Cobalt 和 Crome 植入式心臟復律除顫器(ICD)和心臟再同步治療除顫器(CRT-D)。
2022/08/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2025年1月13日,全球醫(yī)療技術巨頭美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布,其創(chuàng)新的BrainSense自適應深部腦刺激(aDBS)技術已成功獲得CE標志認證。
2025/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年3月15日,植入式神經調節(jié)技術公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布,第4代R20?可充電骶神經調節(jié)(SNM)系統(tǒng)獲得FDA的CE認證,預計在4月中旬面向歐洲市場開放銷售。
2024/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,美敦力(NYSE:MDT)在新奧爾良舉行的心律協會(HRS)2023年會議上公布其研究性植入式心律轉復除顫器(ICD)的隨訪結果,長期隨訪結果良好。
2023/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉復除顫器(ICD)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布的醫(yī)療器械注冊證。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
南京鼓樓醫(yī)院心血管內科徐偉教授牽頭的中國首款自研植入式心律轉復除顫器(ICD)-無雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗啟動,并于2023年12月19日成功入組首例。
2023/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》發(fā)布其智能神經刺激系統(tǒng)---SNS活體實驗數據。
2026/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年7月18日,FDA 將部分美敦力Medtronic(紐約證券交易所股票代碼:MDT)心臟除顫器一級召回(最嚴重的級別)。
2023/07/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復律除顫器 (EV-ICD) 的全球關鍵試驗的長期結果。
2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享