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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見(2024版)的通告。
2024/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
組織工程支架提供有利于細胞生長的微環(huán)境,是組織再生中的重要組成部分。各向異性支架模擬了神經(jīng)和脊髓的細胞外基質(zhì)結(jié)構(gòu),可以有效引導細胞軸突和雪旺細胞定向生長。該綜述首先介紹了外周神經(jīng)和脊髓的解剖結(jié)構(gòu)以及損傷的臨床和潛在治療方法,并從一維的表面特征、二維的纖維基材和三維的水凝膠三個方面綜述了目前各向異性神經(jīng)/脊髓再生支架的制備和研究進展。
2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導原則》,全文如下
2019/05/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
植入式左心室輔助系統(tǒng)技術(shù)評審報告全文
2019/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
植入式心臟電極導線臨床前研發(fā)實驗要求
2020/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
植入式左心室(人工心臟)輔助系統(tǒng)研發(fā)與實驗要求
2020/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了植入式心臟起搏器技術(shù)發(fā)展趨勢。
2022/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,波士頓科學公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù),為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器(S-ICD)提供數(shù)據(jù)支持。
2023/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享