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近期,美敦力(NYSE:MDT)在新奧爾良舉行的心律協(xié)會(HRS)2023年會議上公布其研究性植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)的隨訪結(jié)果,長期隨訪結(jié)果良好。
2023/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
您是否正在考慮對您的植入式和 III 類醫(yī)療器械進(jìn)行臨床研究?向您介紹四種可以免除植入式或 III 類醫(yī)療器械強制性臨床研究的情況。
2024/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布的醫(yī)療器械注冊證。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2024年第10號),有 9 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道,其中包括深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司申請的植入式心室輔助系統(tǒng)。
2024/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本項研究是一項一項前瞻性多中心研究,旨在評估ACES胸腹腔引流管在非感染性復(fù)發(fā)性胸腔積液患者中的安全性、可行性和有效性。
2025/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
法規(guī)名稱 :理事會指令90/385/EEC,各成員國有關(guān)有源可植入醫(yī)療器械法律的協(xié)調(diào)與統(tǒng)一 原文標(biāo)題 :Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
奧蘭多AdventHealth醫(yī)院首次植入Guardian?系統(tǒng),徹底改變了佛羅里達(dá)州中部的心臟護(hù)理。
2023/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“核心醫(yī)療”)自主研發(fā)的植入式左心室輔助裝置(LVAD)Corheart?6,在歐洲成功完成首例臨床試驗入組。
2024/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Holly是一款植入式、持續(xù)的透析系統(tǒng),配有簡單的外部連接器,旨在成為真正可替代的腎臟替代療法。
2025/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討了無線植入式光電子設(shè)備的最新進(jìn)展,特別是能量傳輸技術(shù)方面的突破及其在不同生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的潛力,展示了未來研究和應(yīng)用的發(fā)展方向。
2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享