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2021/11/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2日，美國企業(yè)家馬斯克在參加一檔播客節(jié)目錄制時(shí)透露，其腦機(jī)接口公司“神經(jīng)連接”已成功為第二名人類患者植入腦機(jī)接口設(shè)備。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通三木醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無創(chuàng)腦電電極注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

APPROXIMA是一種新型的植入式心室重塑器械，由輸送系統(tǒng)和植入物組成。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”，這款無需跑醫(yī)院、24小時(shí)持續(xù)工作的植入設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，一場(chǎng)具有里程碑意義的手術(shù)在曼徹斯特的索爾福德皇家醫(yī)院悄然進(jìn)行，這次手術(shù)標(biāo)志著全球首次在人類身上成功植入了基于石墨烯的腦機(jī)接口（BCI）設(shè)備。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善評(píng)價(jià)體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過將測(cè)試樣品植入到動(dòng)物腦組織內(nèi)，對(duì)神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，彌補(bǔ)了評(píng)價(jià)神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京西貝舉世智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“掌上超聲波電刺激治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極用于通過作用于人體腔道（陰道和直腸）內(nèi)，將主機(jī)發(fā)出的電刺激電流傳導(dǎo)至人體，或?qū)⑷梭w局部的電信號(hào)反饋至主機(jī)的神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極。

2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享