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YY0989.7-2017是針對人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求,現(xiàn)分析影響該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定整體泄漏檢測的準(zhǔn)確性因素,闡述整體泄漏檢測過程中所遇到的問題,并給予解決方法和注意事項。
2020/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了新的植入式裝置設(shè)計,可能將改善糖尿病患者和其他患者的藥物輸送。
2022/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月6日,致力于提高膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者護理標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械公司 Moximed 宣布,其 MISHA? 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)完成首例植入手術(shù)。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
組織病理學(xué)是植入醫(yī)療器械安全有效性評估核心,含要點、方法及標(biāo)準(zhǔn)遵循。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國產(chǎn)首款侵入式腦機接口 III 類器械 “明瞳” 獲批,具高精度信號采集等優(yōu)勢,實現(xiàn)技術(shù)突破,其研發(fā)企業(yè)將進一步拓展 BCI 臨床應(yīng)用。
2025/09/08 更新 分類:熱點事件 分享
Zeto宣布其開創(chuàng)性的無線腦電系統(tǒng)Zeto ONE獲FDA批準(zhǔn)上市,讓腦電圖檢查由繁到簡。
2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品延伸檢查管理規(guī)程。
2024/02/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
NeuroPace宣布關(guān)于RNS System在青少年耐藥局灶性癲癇患者的安全性和有效性的臨床研究---RESPONSE研究,首位患者正式入組。RESPONSE研究是一項前瞻性、開放性、單臂、關(guān)鍵性研究,旨在證明RNS System作為輔助療法對12至17歲的難治性部分發(fā)作癲癇患者是安全有效的。
2022/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了可穿戴心電設(shè)備的技術(shù)原理,分類及智能化趨勢。
2021/08/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
就在剛剛,埃隆·馬斯克 (Elon Musk) 的大腦植入公司 Neuralink 表示,其已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn),可以啟動其首次人體臨床研究。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享