您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
Vercise Genus:電刺激方向可控的腦起搏器
2022/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腦機(jī)接口可以幫助重度殘疾患者恢復(fù)對(duì)外交流的能力,也是未來(lái)人機(jī)交互的新途徑。植入電極的侵入式腦機(jī)接口具有更高的通信帶寬,但開顱手術(shù)的廣泛創(chuàng)傷給這項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用帶來(lái)了障礙。
2022/07/12 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
為了更好通過(guò)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病,瑞神安醫(yī)療通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療,目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究,并在多家醫(yī)院開展植入手術(shù)。
2022/09/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局消息,YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)并發(fā)布,2027年10月1日開始實(shí)施。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Motif Neurotech開的毫米級(jí)微型無(wú)導(dǎo)線腦起搏器---Motif可以有效解決傳統(tǒng)物理療法的局限性,例如避免導(dǎo)線斷裂、移動(dòng)、感染等等。
2023/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)(JQZ1800372)》,其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過(guò)的實(shí)驗(yàn),供大家參考。
2019/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,雅培醫(yī)療器械 有限公司 研發(fā)的“植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/02/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical研發(fā)的“植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“肌電壓力電刺激電極”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)等設(shè)備的電刺激器和針電極是否可以單獨(dú)注冊(cè)
2019/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享