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植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問(wèn)題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功完成蘇州無(wú)雙醫(yī)療設(shè)備有限公司植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊(cè)審查指導(dǎo)原則( 征求意見(jiàn)稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA近日批準(zhǔn)一種全新的用于卒中康復(fù)的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器，用于缺血性中風(fēng)而失去手和手臂活動(dòng)能力的人通常在恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

2021/08/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，寧波勝杰康生物科技有限公司研發(fā)的植入式抗胃食管反流器獲批上市。下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式抗胃食管反流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享