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本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SetPoint Medical宣布其神經(jīng)免疫刺激器---SetPoint獲FDA批準(zhǔn)上市，這是全球首款神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)裝置，適用于對現(xiàn)有生物制劑、靶向合成改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）等高級療法響應(yīng)不足或無法耐受的中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。

2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

神經(jīng)科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預(yù)防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實驗，供大家參考。

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本輪融資收益將用于支持首創(chuàng)產(chǎn)品SetPoint的商業(yè)化，SetPoint適用于中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)療法，同時推動公司在其他自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線進展。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局公布三項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）。征求意見截止時間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BlueWind Medical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Revi上市，Revi是一種變革性脛骨神經(jīng)調(diào)節(jié)療法，用于單獨治療急迫性尿失禁癥狀 (UUI)或合并尿急癥狀。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月18日，美國醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布，其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)（iSNM）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球醫(yī)療技術(shù)公司Axonics，正在開發(fā)和商業(yè)化的新產(chǎn)品Axonics R20? 神經(jīng)刺激器，用于治療膀胱和腸道功能障礙。

2023/02/02 更新 分類：熱點事件 分享