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南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國(guó)首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無(wú)雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》發(fā)布其智能神經(jīng)刺激系統(tǒng)---SNS活體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2026/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年7月18日，F(xiàn)DA 將部分美敦力Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）心臟除顫器一級(jí)召回（最嚴(yán)重的級(jí)別）。

2023/07/21 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復(fù)律除顫器 (EV-ICD) 的全球關(guān)鍵試驗(yàn)的長(zhǎng)期結(jié)果。

2024/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Neurovalens宣布其無(wú)創(chuàng)體重管理神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)---Modius Lean獲FDA批準(zhǔn)上市。Neurovalens的Modius技術(shù)通過(guò)低強(qiáng)度電信號(hào)無(wú)創(chuàng)刺激大腦中已知可調(diào)節(jié)睡眠、焦慮及整體代謝健康等關(guān)鍵功能的區(qū)域，無(wú)需植入手術(shù)電極即可刺激大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的關(guān)鍵區(qū)域。

2025/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了金屬骨針、神經(jīng)和肌肉刺激器、驗(yàn)光儀等9個(gè)品種329批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果。

2018/06/29 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

Nyxoah宣布其核心產(chǎn)品Genio獲FDA批準(zhǔn)上市，Genio適用于呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）在15至65區(qū)間內(nèi)的中重度OSA患者群體。

2025/08/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個(gè)用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱(chēng)號(hào)。

2023/12/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

來(lái)自美國(guó)哈佛大學(xué)的劉嘉團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種基于全氟介電彈性體和組織級(jí)的具有柔性多層電極的3D堆疊植入式電子平臺(tái)，它能在神經(jīng)系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)時(shí)空可擴(kuò)展的單細(xì)胞神經(jīng)電生理學(xué)。

2024/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年3月29日，創(chuàng)新脊柱植入系統(tǒng)領(lǐng)先制造商 CoreLink, LLC 宣布，其 Siber? Ti 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/31 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享