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神經(jīng)科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預(yù)防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過(guò)的實(shí)驗(yàn)，供大家參考。

2019/08/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本輪融資收益將用于支持首創(chuàng)產(chǎn)品SetPoint的商業(yè)化，SetPoint適用于中重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)療法，同時(shí)推動(dòng)公司在其他自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線進(jìn)展。

2025/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

BlueWind Medical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Revi上市，Revi是一種變革性脛骨神經(jīng)調(diào)節(jié)療法，用于單獨(dú)治療急迫性尿失禁癥狀 (UUI)或合并尿急癥狀。

2023/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

植入式心臟除顫器及同類(lèi)產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問(wèn)題

2021/06/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功完成蘇州無(wú)雙醫(yī)療設(shè)備有限公司植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊(cè)審查指導(dǎo)原則( 征求意見(jiàn)稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA近日批準(zhǔn)一種全新的用于卒中康復(fù)的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器，用于缺血性中風(fēng)而失去手和手臂活動(dòng)能力的人通常在恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

2021/08/30 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享