您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
介紹非侵入式迷走神經(jīng)刺激設(shè)備及適用范圍,詳解其臨床試驗的受試者標準、分組設(shè)計與評價指標。
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
YY/T 0868-2021《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極》標準勘誤
2022/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
SetPoint Medical開創(chuàng)一種新型治療方式---神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)治療方法---SetPoint。SetPoint已經(jīng)在臨床中證明該療法安全性和有效性。
2024/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的耳甲迷走神經(jīng)刺激器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Dyansys公司生產(chǎn)的Primary Relief?是一種可穿戴的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器(PENS)系統(tǒng),通過在設(shè)備啟動后72小時內(nèi)持續(xù)向耳朵發(fā)送低頻電脈沖來緩解手術(shù)后的疼痛。近日,F(xiàn)DA批準了其在心臟病手術(shù)后疼痛管理中的使用。
2022/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準上市。
2023/02/19 更新 分類:熱點事件 分享
雅培宣布FDA批準其產(chǎn)品Proclaim XR SCS用于治療疼痛的糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)。
2023/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Nalu Medical在期刊《 Anesthesia & Pain Medicine journal》發(fā)表關(guān)于治療慢性疼痛的神經(jīng)刺激器---Nalu Neurostimulation的臨床研究數(shù)據(jù)(Nalu COMFORT)。
2024/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022 年 3 月 9 日,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院院長趙國光教授,神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團隊,成功為一名難治性癲癇患者(雙側(cè)顳葉癲癇)施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊臨床試驗植入手術(shù)。
2022/03/13 更新 分類:熱點事件 分享
SetPoint Medical宣布其神經(jīng)免疫刺激器---SetPoint獲FDA批準上市,這是全球首款神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)裝置,適用于對現(xiàn)有生物制劑、靶向合成改善病情抗風濕藥(DMARDs)等高級療法響應(yīng)不足或無法耐受的中重度類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。
2025/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享