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本文介紹了介入材料行業(yè)發(fā)展趨勢,介入醫(yī)學(xué)的特點,介入器械的國內(nèi)市場發(fā)展現(xiàn)狀,中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及介入器械細(xì)分領(lǐng)域研究 。
2022/10/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.12—2016《外科植入物 金屬材料 第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2025/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
10月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0341.1-2020《無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),最早2021年9月1日實施
2020/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”的注冊申請。
2021/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨科植入醫(yī)療器械非臨床研究中,若申報產(chǎn)品通過等同性測試以證明與已上市產(chǎn)品等同,是否一定要選擇性能最差情形的樣品進(jìn)行性能研究?
2022/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械,其檢驗報告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交?
2025/04/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械,其檢驗報告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交?
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局消息,YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過并發(fā)布,2027年10月1日開始實施。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了植入劑優(yōu)勢、植入劑的類型及植入劑相關(guān)產(chǎn)品。
2023/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享