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腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊(cè)單元分別單獨(dú)注冊(cè)嗎？

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吻（縫）合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)條件應(yīng)如何設(shè)計(jì)？

2020/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

灌流器產(chǎn)品需要控制哪些可瀝濾物？

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審近期醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)高頻咨詢解答

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家局公開大外企進(jìn)口血液透析濾過器審評(píng)報(bào)告。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了近期上海器審醫(yī)療器械問題答疑。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

器審中心2021年7-12月問答匯總。

2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)天津器審近期答疑進(jìn)行了匯總。

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了上海器審醫(yī)療器械問題答疑

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享