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本文通過介紹不同類型已上市藥物水合物晶型,為新藥晶型中水合物的選擇,提供借鑒參考。
2023/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前鑒別晶型主要是針對不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學特征來進行的,現(xiàn)將幾種常用且特征性強、區(qū)分度高的方法介紹如下
2019/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
隨著藥物研發(fā)的深入,難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大,晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內(nèi)的溶出、釋放,進而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。
2022/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
晶型定量檢測方法可能包括有:單晶X射線衍射法、粉末X射線衍射法、紅外光譜法、差示掃描量熱法等,本文就這幾種常用的定量方法做簡單介紹。
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
帶著問題看答案:在固態(tài)藥物研發(fā)中,我們經(jīng)常遇到的一個問題是,如何更高效地進行鹽型篩選?
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在探討藥物晶型的研究這一領域的核心挑戰(zhàn),并提供基于行業(yè)指南與實踐案例的應對策略。
2024/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“巴泰醫(yī)療”)自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴張導管Matrix Super PTX?獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
2024/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
紫杉烷類藥物介紹,紫杉烷類化學結構進化及紫杉烷類藥物遞送途徑優(yōu)化。
2023/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞CDE法規(guī)對藥品申報中晶型的要求梳理總結了幾大模塊的內(nèi)容,希望能為藥物研發(fā)人員提供一定的借鑒和參考。
2024/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物的制作過程很容易導致晶型轉(zhuǎn)變,不同晶型的轉(zhuǎn)變會強烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收,進而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測儀器(PAT),能夠及時產(chǎn)生詳細、有意義的檢測結果,這些結果可同時被反饋到過程的控制臺,以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。
2021/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享