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  • 固體制劑工藝對藥物晶型的影響

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2024/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 晶型常見共性問題匯總

    本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。

    2021/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何建立創(chuàng)新藥固體制劑晶型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?

    本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分(API)的晶型,即多晶型現(xiàn)象,是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。

    2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 選擇鹽型以提高藥物API性質(zhì)

    當(dāng)游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時,鹽型便是優(yōu)選項。對于可電離的分子,鹽型可以改善化合物的理化性質(zhì),如溶解度、結(jié)晶度、吸濕性、熔點和穩(wěn)定性等,不僅可以提高生物利用度,還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。

    2022/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 利用X射線衍射法進(jìn)行多晶型定量分析的要點介紹

    前言:藥物晶型是影響藥品質(zhì)量的重要因素,隨著藥物晶型監(jiān)管力度逐步增加,單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿足質(zhì)量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越來越必要。本文主要總結(jié)了利用粉末XRD進(jìn)行多晶型定量分析要點。

    2021/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物晶型研究最新前沿技術(shù)盤點

    本文概述了目前固態(tài)藥物研究中使用的最新技術(shù),包括晶體結(jié)構(gòu)預(yù)測技術(shù)、固體核磁共振技術(shù)以及同步輻射 X 射線衍射技術(shù)。

    2023/05/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 如何利用DVS做藥物晶型中微量無定型定量方法開發(fā)

    這個主題,是關(guān)于藥物晶體中微量無定型的定量分析,微量無定型定量特指無定型含量<10%情況下的定量分析。

    2024/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 環(huán)境敏感型水凝膠在藥物遞送中的應(yīng)用

    本綜述從其分類、常用聚合物、給藥途徑角度總結(jié)歸納了環(huán)境敏感型水凝膠的最新研究進(jìn)展:根據(jù)響應(yīng)因素環(huán)境敏感型水凝膠具體可分為溫度、pH 值、離子、光及多重敏感型水凝膠,其中以溫度敏感型最為常見;常用環(huán)境敏感型聚合物包括殼聚糖、聚N-異丙烯基酰胺、泊洛沙姆等。作為一種新型藥物遞送系統(tǒng),環(huán)境敏感型水凝膠給藥途徑廣泛,包括經(jīng)皮、眼用、鼻用、口腔、陰道

    2022/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA對仿制藥多晶型的要求

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2021/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 手性藥物拆分方法淺析

    手性藥物(chiral drug),是指藥物分子結(jié)構(gòu)中引入手性中心后,得到的一對互為實物與鏡像的對映異構(gòu)體。每一對化學(xué)純的對映異構(gòu)體的理化性質(zhì)有所不同(不僅僅體現(xiàn)在旋光性上),根據(jù)不同的命名法則可以被命名為R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。

    2021/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享