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醫(yī)療器械注冊人制度下委托研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)問題匯總
【答疑解惑】注冊人制度下委托研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)問題匯總

2026/01/14 更新分類：科研開發(fā) 分享
【廣東省】《藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》（征求意見稿）公開征求意見
《藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》（征求意見稿）公開征求意見

2022/07/28 更新分類：法規(guī)標準分享
《北京市醫(yī)療器械注冊人備案人醫(yī)療器械唯一標識實施指南》正式發(fā)布（附全文）
2023年03月28日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊人備案人醫(yī)療器械唯一標識實施指南》。

2023/03/29 更新分類：法規(guī)標準分享
一次性使用腹部穿刺器研發(fā)實驗要求與主要風險
一次性使用腹部穿刺器（以下簡稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道?？芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新分類：法規(guī)標準分享
食品人常用的專業(yè)縮略詞匯
食品人常用的專業(yè)縮略詞匯

2017/06/22 更新分類：生產(chǎn)品管分享
醫(yī)療器械注冊人制度試點典型案例
醫(yī)療器械注冊人制度試點典型案例

2020/03/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
《3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點》正式發(fā)布（附全文）
3月31日，中國器審發(fā)布《3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點》

2022/04/01 更新分類：法規(guī)標準分享
諾信醫(yī)學(xué)開發(fā)出具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器
隨著腹腔鏡手術(shù)越來越完善，來自我們中國的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學(xué))開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。

2023/11/24 更新分類：科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】腹部穿刺器產(chǎn)品配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個注冊單元分別單獨注冊嗎
腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個注冊單元分別單獨注冊嗎？

2025/03/07 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械注冊人是否可以委托其他機構(gòu)進行研發(fā)？
醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，注冊人是否可以委托其他機構(gòu)進行研發(fā)？

2021/04/07 更新分類：法規(guī)標準分享

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