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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng)”注冊。

2022/05/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

國家及天津器審中心分別對醫(yī)械共性問題作權(quán)威解答

2022/09/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1980-21更新后的主要變化體現(xiàn)在哪些方面

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”注冊。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Medtronic MiniMed生產(chǎn)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)口注冊申請。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Alcon Laboratories, Incorporated（美國愛爾康公司）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工晶狀體”進(jìn)口注冊申請。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cardiac Dimensions宣布用于治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰的產(chǎn)品Carillon獲得MDR的認(rèn)證。

2023/04/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

核查中心于2022年9月-11月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。

2023/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，MedTech Breakthrough發(fā)布了2023年的榜單，上榜的醫(yī)療公司不僅改變了我們對疾病的認(rèn)知，還為患者和醫(yī)療專業(yè)人士提供了更為先進(jìn)和高效的診療手段。

2023/05/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2022年，我局對已在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)進(jìn)行備案的本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展了監(jiān)督檢查。

2023/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享