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2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械使用期限的界定

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械注冊(cè)核查中延伸檢查的要點(diǎn)、啟動(dòng)條件以及執(zhí)行程序。

2024/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇醫(yī)械所對(duì)一些醫(yī)械企業(yè)送檢造假行為做出了嚴(yán)肅處理。

2018/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)也在飛速的發(fā)展，現(xiàn)在，一起來看看醫(yī)療器械10大最新黑科技。

2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布大批醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)召回公告，其中美敦力、GE、雅培等大牌械企均在列！

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【醫(yī)械問答】是否透析濃縮物所有型號(hào)和裝量產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性驗(yàn)證？

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【醫(yī)械問答】對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告，申請(qǐng)人是否可采用其他同類產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)？

2019/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)械監(jiān)管（上市前）法規(guī)注冊(cè)篇——第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（境內(nèi)）首次注冊(cè)的要求

2019/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享