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本文將介紹其中溫濕度調(diào)節(jié)處理試驗(yàn)的條件及方法、設(shè)備要求。

2024/04/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心梳理統(tǒng)計(jì)2023年第二類(lèi)有源醫(yī)療器械變更注冊(cè)申報(bào)資料的常見(jiàn)問(wèn)題，供廣大注冊(cè)申請(qǐng)人參考。

2024/05/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，四川藥監(jiān)局官方微信公眾號(hào)發(fā)布了一則注冊(cè)體系核查有關(guān)問(wèn)題。

2024/05/24 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件具體包括哪些內(nèi)容呢？

2024/07/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司“主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/02/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州端佑醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

江蘇某械企因使用虛假資料申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械許可被罰款3500余萬(wàn)元。

2025/04/01 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司的數(shù)字PCR分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了英納瑞醫(yī)療股份有限公司的 “肺動(dòng)脈取栓系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁微醫(yī)療科技有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享