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環(huán)氧乙烷（EO）殘留限量的指標(biāo)如何確定？

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為何進(jìn)行產(chǎn)品留樣？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品是否需有阻燃性能要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)涉及的工藝用水是如何定義的？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

裸支架和藥物洗脫支架能否劃分為同一注冊單元？

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對江蘇省藥監(jiān)局審評中心問題進(jìn)行了匯總。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了醫(yī)療器械注冊檢驗報告相關(guān)答疑。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑注冊或備案中檢驗報告的要求

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對環(huán)氧乙烷滅菌常見問題進(jìn)行了匯總。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享