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化學滅菌也是一種低溫滅菌。但因為物品沒有包裝，處理后的物品不能存儲、用于以后使用。使用化學方法滅菌器械有一定的潛在毒性，盡管不同滅菌方法和滅菌劑的毒性水平和潛在暴露水平相差很大
2018/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了形成性評估定義，形成性評估法規(guī)要求及方法等內(nèi)容。
2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品檢查合作計劃（PIC/S）于 12 月 13 日發(fā)布《遠程評估》指南和備忘錄，旨在為遠程評估（包括混合檢查）作為檢查工具提供方法和使用提供指導。
2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局 農(nóng)業(yè)部 【發(fā)布文號】 2014年第68號 【發(fā)布日期】 2014-06-30 【生效日期】 【效力】 【備注】 根據(jù)風險評估結(jié)果，自本公告發(fā)布之日起，允許進口符合中國檢驗檢
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
Puzzle Medical宣布成功完成其產(chǎn)品ModulHeart首次人體研究，本次研究主要是評估 ModulHeart經(jīng)皮心臟泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在減少心臟負荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的腎灌注。
2022/07/17 更新 分類：熱點事件 分享
現(xiàn)行法規(guī)中FDA允許在IND階段提交各種數(shù)據(jù)的數(shù)量和深度有較大的靈活性。FDA對于IND申請的基本要求進行了澄清，可幫助加快新藥進入臨床試驗和評估I期研究需要的安全性。
2023/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對方法耐用性的評價進行了探討，包括耐用性評估方法與實驗設(shè)計，通過因子影響效應(yīng)計算和統(tǒng)計學評估，幫助判斷方法耐用性的影響情況
2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
主要內(nèi)容包括：目的、比較方法、評估范圍、樣本要求、整體評估時間的要求、質(zhì)量控制。
2019/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
用于病毒清除研究的檢測方法，病毒清除效果的評估，病毒清除下降因子的評估，評估結(jié)果的說明，統(tǒng)計分析
2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過分析模擬灌裝試驗的工藝驗證內(nèi)涵，結(jié)合工藝驗證的工作流程，在HACCP（危害分析和關(guān)鍵控制點）評估基礎(chǔ)上，設(shè)置考察最差條件及模擬試驗的人工干預(yù)。
2023/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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