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為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范醫(yī)療器械注冊自檢現(xiàn)場核查工作,江蘇省藥監(jiān)局核查中心組織研究起草了《江蘇省醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量(氣相色譜法)注冊自檢現(xiàn)場檢查指南(試行)》(見附件),現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2022年8月12日前,將意見和建議反饋我中心。意見反饋表請發(fā)送電子郵件至31491146@qq.com,郵件標(biāo)題請注明“環(huán)氧乙烷殘留量注冊自檢現(xiàn)場檢查指南反饋”
2022/07/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國產(chǎn)的GC開始采集信息后,程序升溫開始后基線一直向上漂移,但是進(jìn)口的安捷倫GC,程序升溫時(shí)基線是一點(diǎn)漂移都沒有,請問這是為什么呢?
2024/02/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
程序升溫既能保證各待測組分的良好分離,又能縮短分析時(shí)間。但是,在程序升溫時(shí),有時(shí)會出現(xiàn)不規(guī)則的基線,如何解決呢?
2024/03/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
樣品中雜質(zhì)較多,分離不太好,一般情況下把進(jìn)樣口溫度提高會有效果。但是進(jìn)樣溫度太高會使樣品分解吧?不知道在哪個(gè)溫度范圍內(nèi)較好?
2024/03/20 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)中常常優(yōu)化進(jìn)樣參數(shù)。如何設(shè)置進(jìn)樣器的參數(shù),其對分離效果有何影響?
2024/04/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
那么,檢測器輸出信號不穩(wěn)定或信號數(shù)值異常的主要原因有哪些?應(yīng)該如何排除呢?
2024/06/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
分析中待測化合物多次進(jìn)樣tR正常一致,但靈敏度降低,峰面積逐漸減小,是什么原因造成?
2024/06/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
開發(fā)頂空分析方法時(shí),樣品平衡時(shí)間應(yīng)當(dāng)按照什么原則來設(shè)定?
2024/06/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
開發(fā)頂空分析方法時(shí),樣品的加壓壓力應(yīng)當(dāng)按照什么原則來設(shè)定。
2024/06/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
開發(fā)頂空分析方法時(shí),頂空瓶中的樣品量會對分析方法的靈敏度造成一定影響,需要根據(jù)分析要求調(diào)整樣品量。
2024/07/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享