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剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《全自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導原則(2025年修訂版)》。
2025/03/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇英諾華醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的血小板功能分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京佰抗生物科技有限公司研發(fā)的便攜式尿液分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了無錫市尚沃醫(yī)療電子股份有限公司研發(fā)的呼氣分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州榮磐醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的血糖分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京頤蘭貝生物科技有限責任公司研發(fā)的全自動凝血分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的心率變異分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的便攜式精子質量分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了光景生物科技(蘇州)有限公司研發(fā)的時間分辨熒光免疫分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將介紹生化分析儀的校準檢測方法及關鍵注意事項。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享