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  • 歐盟REACH法規(guī)下納米材料注冊最新進(jìn)展

    歐盟委員會就如何監(jiān)管納米材料開展了5年多的溝通和探索，并取得了重大進(jìn)展，且宣布將于2014年12月前發(fā)布一系列REACH法規(guī)和技術(shù)指南修訂文件，來指導(dǎo)注冊人開展納米材料的注冊

    2015/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 在質(zhì)量管理體系建設(shè)中如何發(fā)揮中層作用

    中層管理者既是執(zhí)行者，又是監(jiān)督指導(dǎo)人，對體系的有效運(yùn)行起著承上啟下、溝通協(xié)調(diào)的重要作用，是體系建設(shè)的中堅(jiān)力量

    2017/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 從案例中總結(jié)品控工作方法

    品控是一門藝術(shù)，不僅要技術(shù)還需要技巧；不僅與物打交道還有與人溝通。

    2017/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 技術(shù)人員轉(zhuǎn)管理不順利，是因?yàn)榻巧D(zhuǎn)變有問題

    從優(yōu)秀技術(shù)人員轉(zhuǎn)變?yōu)閮?yōu)秀的管理者，需要學(xué)習(xí)、補(bǔ)充很多管理技能，如：目標(biāo)管理、時(shí)間管理、資源管理、溝通、激勵等。除此之外，筆者認(rèn)為，更重要的是要實(shí)現(xiàn)幾個方面的角色轉(zhuǎn)變。

    2017/11/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 硬件工程師如何轉(zhuǎn)變成一個項(xiàng)目經(jīng)理

    硬件工程師要想成為一個項(xiàng)目經(jīng)理除了要拓寬自己的知識面，提高自己的技術(shù)外，要鍛煉出良好的溝通能力，面對壓力的調(diào)節(jié)能力，同一時(shí)間處理多個事務(wù)的協(xié)調(diào)和決斷能力和良好平和的心態(tài)

    2019/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新版FMEA六大變化點(diǎn)深度解讀

    2019年6月1日全新AIAG&VDA FMEA正式發(fā)布，本文將從“思維、結(jié)構(gòu)、方法、柔性、內(nèi)容拓展以及溝通協(xié)作”等六大方面，全面深度解讀新版FMEA的變化。

    2019/06/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 藥品變更管理法律體系的發(fā)展與改革

    我國在2019 年《藥品管理法》與2020 年《注冊辦法》的框架下，規(guī)定了藥品變更的分類管理原則，確定了審批、備案和報(bào)告的事項(xiàng)范圍，以及相應(yīng)的提交和溝通程序，取得了很大進(jìn)步。對于各種變更的具體評估標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)要求，國家也出臺了相應(yīng)的指南文件，使得我國藥品變更管理更加體系化、科學(xué)化，著重考量變更對于藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的可能影響，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的不

    2021/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 保證質(zhì)量體系運(yùn)行的關(guān)鍵要素之自檢

    通過進(jìn)行自檢能夠指出企業(yè)存在的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，能夠獲取公正、客觀的生產(chǎn)質(zhì)量管理信息，為企業(yè)管理層的決策提供事實(shí)依據(jù)，對于內(nèi)部自檢來說，自檢系統(tǒng)是要關(guān)聯(lián)到我們企業(yè)的CAPA系統(tǒng)的，針對自檢所查出的問題，應(yīng)實(shí)施糾正與預(yù)防措施，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，指出需要生產(chǎn)和質(zhì)量管理改進(jìn)的可行性，增加質(zhì)量管理部門與其它相關(guān)部門及人員的溝通。

    2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 疫情將如何改變醫(yī)療器械設(shè)計(jì)？

    當(dāng)前全球新冠肺炎疫情仍處于高位流行階段，新型變異株不斷出現(xiàn)，對全球各行各業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生了巨大的影響。毫無疑問，這場大流行引發(fā)了制造商對醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)方式的巨大改變。未來醫(yī)療企業(yè)需要深入思考如何在與客戶溝通或接觸不足的情況下，發(fā)掘和洞察客戶需求，同時(shí)轉(zhuǎn)變產(chǎn)品開發(fā)和服務(wù)模式，有效創(chuàng)造產(chǎn)品的價(jià)值與核心競爭力。下面是我們發(fā)現(xiàn)的疫情對產(chǎn)品設(shè)

    2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 分析實(shí)驗(yàn)中的有效數(shù)字和數(shù)值修約！

    分析領(lǐng)域，總是有些老問題，沒有搞清楚，比如數(shù)值修約，前幾天有讀者留言讓寫一下，查了好幾天的資料，也梳理了一下，概況版的給大家看看吧，歡迎交流溝通！

    2023/09/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享