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本文主要介紹了藥物分析人員的工作要求：明確的試驗(yàn)?zāi)康?、詳?xì)的試驗(yàn)方案、精細(xì)的試驗(yàn)過(guò)程操作以及對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確分析，同時(shí)還需精通各種分析技術(shù)、有著較為寬泛的相關(guān)知識(shí)（如合成工藝、制劑工藝、體內(nèi)藥分等）、善于溝通，能獨(dú)立解決問(wèn)題，且能給相關(guān)技術(shù)人員提出建設(shè)性的意見(jiàn)。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)回顧立卷審查制度自建立以來(lái)，在提高注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品溝通、補(bǔ)正、審評(píng)效率等方面發(fā)揮的積極作用，并通過(guò)對(duì)比試行版、新版立卷審查要求，詳細(xì)介紹新版立卷審查要求修訂的主要內(nèi)容，幫助注冊(cè)申請(qǐng)人更好理解新規(guī)。

2022/10/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點(diǎn)回顧立卷審查制度自建立以來(lái)，在提高注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品溝通、補(bǔ)正、審評(píng)效率等方面發(fā)揮的積極作用，并通過(guò)對(duì)比試行版、新版立卷審查要求，詳細(xì)介紹新版立卷審查要求修訂的主要內(nèi)容，幫助注冊(cè)申請(qǐng)人更好理解新規(guī)。

2022/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腦機(jī)接口技術(shù)早期的主要發(fā)展方向?yàn)榛謴?fù)癱瘓患者的運(yùn)動(dòng)能力，隨著技術(shù)發(fā)展，這項(xiàng)技術(shù)也在恢復(fù)視覺(jué)與聽(tīng)覺(jué)、治療心理或神經(jīng)疾病、幫助癱瘓患者進(jìn)行溝通等方面進(jìn)行了應(yīng)用。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

要成為一個(gè)優(yōu)秀的研發(fā)技術(shù)管理人才必須熱愛(ài)藥品研發(fā)工作，要具備扎實(shí)的基本專業(yè)知識(shí)，善于學(xué)習(xí)新的知識(shí)，善于積累和總結(jié)，善于思考和超越，善于溝通和交流。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某注射劑變更生產(chǎn)場(chǎng)地，關(guān)聯(lián)變更生產(chǎn)工藝，申請(qǐng)去除鋁蓋滅菌步驟，該變更涉及生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌保障，可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響，企業(yè)對(duì)變更類別不能最終確認(rèn)變更類別，申請(qǐng)溝通交流確定變更類別。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

貝葉斯學(xué)習(xí)法和費(fèi)曼學(xué)習(xí)法都是非常有價(jià)值的學(xué)習(xí)方法，個(gè)人可以結(jié)合兩者的相似和差異之處，不斷提升使用數(shù)學(xué)概率、反思總結(jié)和溝通的能力。

2023/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在做掃描電子顯微鏡（SEM）測(cè)試時(shí)，工作人員在與很多同學(xué)溝通中了解到，好多同學(xué)對(duì)SEM測(cè)試不太了解，針對(duì)此，對(duì)網(wǎng)上海量知識(shí)進(jìn)行整理，希望可以幫助到科研圈的伙伴們。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在上市許可的申請(qǐng)批準(zhǔn)前，CDE會(huì)與申請(qǐng)人溝通進(jìn)行生產(chǎn)工藝信息表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書的校對(duì)核準(zhǔn)，本文分享一些校核時(shí)常見(jiàn)的問(wèn)題或?qū)徳u(píng)關(guān)注點(diǎn)，供各位同仁參考。

2024/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要結(jié)合國(guó)際審評(píng)案例、國(guó)內(nèi)審評(píng)及溝通交流中的常見(jiàn)問(wèn)題對(duì)抗菌藥物給藥方案的選擇提出幾點(diǎn)思考，以期為國(guó)內(nèi)抗菌藥物研發(fā)及上市后優(yōu)化給藥方案提供參考。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享