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這些化學(xué)與物理方面的特性描繪的是一種可潤濕的、潤滑的且適合特定生物學(xué)相互作用的材料，目前主要應(yīng)用在醫(yī)療器械介入類產(chǎn)品上面。

2020/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟性親水角膜接觸鏡即我們常說的隱形眼鏡，與普通框架眼鏡不同，依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，隱形眼鏡分類為第III類醫(yī)療器械

2020/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械裝置的表面涂層，包含抗菌性涂層、親水性涂層及多孔醫(yī)用植入涂層。

2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準申請立項項目意見的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Xenter就為此開發(fā)出一種智能導(dǎo)絲---SmartWire，旨在收集廣泛的關(guān)鍵實時數(shù)據(jù)點，作為主動脈反流測量和臨床決策支持工具，顯著增強了TAVR手術(shù)過程中瓣周漏的預(yù)測。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡用消化道導(dǎo)絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用導(dǎo)絲是一種直徑較細、可彎曲的導(dǎo)引器械，主要用于引導(dǎo)其他醫(yī)療器械進入人體內(nèi)的血管、腸道等部位。它在介入放射學(xué)中是關(guān)鍵器材之一，能夠幫助醫(yī)生將導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械精確送達目標位置。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非血管腔道導(dǎo)絲延續(xù)注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布推出Stedi加強支撐導(dǎo)絲，Stedi旨在提升經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性，特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準上市。

2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享