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近日,慧威醫(yī)療科技(臺(tái)州)有限公司研發(fā)的“膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡 ”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內(nèi)窺鏡取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,標(biāo)志著海信醫(yī)療開啟4K熒光高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。
2024/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,由北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“數(shù)字精準(zhǔn)”)自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備,成功獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證。
2024/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新華醫(yī)療3D 熒光電子內(nèi)窺鏡注冊(cè)證編號(hào):魯械注準(zhǔn) 20252060033,熒光內(nèi)窺鏡冷光源注冊(cè)證編號(hào):魯械注準(zhǔn) 20252060034。
2025/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文中所述的電子十二指腸內(nèi)窺鏡,是指《醫(yī)療器械分類目錄》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號(hào))中分類編碼為06-14-03——電子十二指腸內(nèi)窺鏡。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京樂(lè)普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械巨頭領(lǐng)了5.85億巨額罰單,內(nèi)窺鏡衛(wèi)生問(wèn)題引發(fā)關(guān)注。
2018/12/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)用內(nèi)窺鏡通常有多種規(guī)格型號(hào),如何選擇典型型號(hào)進(jìn)行檢驗(yàn)?
2019/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國(guó)器審發(fā)布《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2020/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享