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2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期內(nèi)鏡行業(yè)再傳佳訊，12月27日，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡廠商英美達(dá)自主研發(fā)的消化道全高清電子內(nèi)窺鏡正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局審批，再次實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的突破，開啟中國(guó)民族品牌自主化的新征程，推進(jìn)了我國(guó)內(nèi)窺鏡事業(yè)跨越性的發(fā)展。

2022/01/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

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2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)鏡注射針是指與軟式內(nèi)窺鏡（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)窺鏡）配套使用的注射針產(chǎn)品，為無(wú)源醫(yī)療器械，無(wú)菌提供，一次性使用，通常由針管、內(nèi)管、外鞘管、手柄（操作部位）、魯爾連接件（又稱魯爾接頭）等部件組成。

2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于由電源驅(qū)動(dòng)動(dòng)力裝置，動(dòng)力裝置為工具頭（如刨削刀頭、磨頭、鉆頭等）提供所需機(jī)械動(dòng)力，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行絞碎或切除的手術(shù)動(dòng)力設(shè)備。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月16日，開立醫(yī)療正式發(fā)布支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720，成為國(guó)內(nèi)首家、全球第三家獲批，并真正將氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭應(yīng)用于臨床的企業(yè)。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“ 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為總結(jié)性學(xué)習(xí)，參考金若男老師《醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)介紹》培訓(xùn)、醫(yī)療器械分類目錄、CMDE共性問(wèn)題等，探討醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品審評(píng)常見問(wèn)題和研發(fā)過(guò)程中常見的問(wèn)題。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享