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我國無菌醫(yī)療器械包裝標準體系、無菌醫(yī)療器械注冊人在醫(yī)療器械滅菌方面應(yīng)注意哪些？最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇需要考慮哪些因素？

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要論證EO優(yōu)化措施對制造商包裝驗證的影響幫助制造商通過書面論證或額外包裝測試等措施，更周到地應(yīng)對這些影響。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟關(guān)于修訂《包裝和包裝廢棄物法規(guī)》的提案在經(jīng)過數(shù)月的預(yù)測、信息泄露，初稿“被否”后，最終于11月提成功提交。

2023/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

制藥廠商需要一份簡單的核對清單來分析其藥品包裝需求，并確定整個包裝選擇流程。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了包裝運輸測試涉及的檢測項目和包裝運輸測試參考的檢測標準。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過匯總國內(nèi)外相關(guān)文獻，并結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)實踐經(jīng)驗，對我國常見的塑料包裝輸液生產(chǎn)工藝及包裝形式進行分析。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024 年哪些醫(yī)療包裝趨勢最有可能引起關(guān)注？《包裝文摘》在與行業(yè)專家的虛擬圓桌會議上探討了這一點。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問，我司是否需要將新版說明書和包裝標簽的模板通過申請中等變更，進行備案？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

現(xiàn)在，歐盟一次塑料指令（SUPD）早已生效，包裝和包裝廢棄物法規(guī)（PPWR）預(yù)計將在年底或者明年年初生效。

2024/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國首部關(guān)于快遞包裝的強制性國家標準《快遞包裝重金屬與特定物質(zhì)限量》（GB 43352—2023）已于2024年6月1日正式實施。

2024/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享