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波科因向患者虛假推銷經(jīng)陰道手術(shù)網(wǎng)狀補(bǔ)片的指控將支付近1.9億美金

2021/04/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

波科宣布其新一代一次性使用數(shù)字柔性輸尿管鏡---LithoVue Elite獲FDA批準(zhǔn)上市，該款輸尿管鏡能夠在取石手術(shù)過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測腎內(nèi)壓力。

2023/02/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國銷售。

2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)已最終決定對(duì)超過100萬臺(tái)波士頓科學(xué)公司系列起搏器展開召回，截至10月10日，這些設(shè)備均屬于最嚴(yán)重的一級(jí)召回，意味著存在造成嚴(yán)重傷害甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科的員工朋友圈開始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導(dǎo)管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)獲批適應(yīng)癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí)，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布其可解脫彈簧圈---Embold獲CE批準(zhǔn)上市。Embold用于阻塞或減少外周血管系統(tǒng)的血流量。適用于多種血管栓塞手術(shù)，有助于通過微創(chuàng)治療方式阻塞一根或多根血管，以阻斷或減少血流。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品，旨在通過在球囊導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來破壞內(nèi)膜和深層鈣。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

昨天波科宣布，其已經(jīng)開始在全球范圍內(nèi)召回所有未使用的LOTUS Edge主動(dòng)脈瓣膜。

2020/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科在社交媒體領(lǐng)英上宣布FDA批準(zhǔn)其熱蒸汽消融產(chǎn)品Rezūm新適應(yīng)癥。Rezūm治療前列腺增生（BPH）適應(yīng)癥從最初性前列腺體積為30-80cm3擴(kuò)大到如今的30-150cm3，同時(shí)適用于治療中央?yún)^(qū)及/或中葉增生的前列腺組織。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享