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受全球新型冠狀病毒肺炎疫情影響，藥物臨床試驗現(xiàn)場核查工作面臨前所未有的嚴峻挑戰(zhàn)。依托互聯(lián)網(wǎng)和信息化技術(shù)平臺開展遠程核查，是一種創(chuàng)新的藥物臨床試驗核查模式。
2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022年度上海市器審中心依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱規(guī)范）對有源類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（設備類，不含獨立軟件產(chǎn)品）開展了現(xiàn)場體系核查，涉及核查產(chǎn)品為185個。
2023/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于CNAS-GL40《能力驗證的選擇核查與利用指南》發(fā)布實施的通知 CNAS-GL40 能力驗證的選擇核查與利用指南
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
本文主要對檢驗檢測實驗室設備量值與標準物質(zhì)及由標準物質(zhì)配制而成的標準儲備液期間核查具體操作方法展開探討。
2021/10/19 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了黑龍江發(fā)布醫(yī)療器械抽查檢驗核查處置有關規(guī)定以及官方解讀。
2022/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要分析了2021年度上海醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查情況。
2022/04/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
江蘇藥監(jiān)省局醫(yī)療器械體系核查常見問題答疑匯總
2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
北京市醫(yī)療器械審評核查咨詢問答300問
2022/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
10月27日，北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《<北京市醫(yī)療器械審評核查咨詢問答300問>（中冊）》，其中對醫(yī)療器械審評中的常見問題給出了權(quán)威解答。
2022/11/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文以幾種醫(yī)用計量設備的期間核查為例，闡明醫(yī)學計量實驗室期間核查的步驟及方法。
2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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