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本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點及內容進行歸納總結。
2021/12/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥品注冊現(xiàn)場核查常見問題分享
2023/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對注冊核查的準備工作的分享非常多,但是針對在接收到核查通知后,申請注冊核查的流程的分享還不多,這篇文章的針對內容就是在收到核查通知后,如何去申請注冊核查。
2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇文章主要介紹一下常規(guī)檢查-藥學現(xiàn)場核查的全流程及其注意事項。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么是醫(yī)療器械注冊體系核查?
2024/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了注冊質量體系核查的范圍、注冊質量體系核查的必要情況判斷、境內三類核查的流程和時限、境內三類核查整改的流程和時限、現(xiàn)場核查和結論等內容。
2025/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文分析了為什么醫(yī)療器械注冊核查一次性通過難。
2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產(chǎn)品名稱
2022/09/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊樣品真實性核查有哪些要求?
2022/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊核查常見問題匯總
2018/04/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享